Τι είναι το CTA στο ρυθμιστικό;
Τι είναι το CTA στο ρυθμιστικό;
Anonim

Μια εφαρμογή κλινικών δοκιμών ( CTA ) είναι η αίτηση/υποβολή στην αρμόδια Εθνική. Ρυθμιστική Αρχή(ες) για εξουσιοδότηση για διεξαγωγή κλινικής δοκιμής σε συγκεκριμένη χώρα. Παραδείγματα του. υποβολές στην αρμόδια Εθνική Ρυθμιστική Οι αρχές μπορούν να περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: 1.

Σχετικά με αυτό, τι είναι το CTA στην κλινική έρευνα;

ΕΝΑ Κλινική δοκιμή Συμφωνία ( CTA ) είναι μια νομικά δεσμευτική συμφωνία που διαχειρίζεται τη σχέση μεταξύ του χορηγού που μπορεί να το παρέχει μελέτη φάρμακο ή συσκευή, η οικονομική υποστήριξη και/ή οι ιδιόκτητες πληροφορίες και το ίδρυμα που μπορεί να παρέχει δεδομένα ή/και αποτελέσματα, δημοσίευση, εισροή σε περαιτέρω

Ομοίως, ποιος εγκρίνει τις κλινικές δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο; Δοκιμή εξουσιοδότηση Όλα κλινικές δοκιμές των φαρμάκων και των μελετών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει επίσης να εγκρίνονται από έναν οργανισμό που ονομάζεται Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA). Αυτό ονομάζεται Κλινική δοκιμή Εξουσιοδότηση (CTA).

Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι τι είναι το CTA στα φαρμακευτικά προϊόντα;

Εγκρίσεις κλινικών δοκιμών ( CTA ) (IND) Η διαδικασία περιλαμβάνει τη λήψη αριθμού EudraCT από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την υποβολή αίτησης για άδεια κλινικής δοκιμής ( CTA ) στην Αρμόδια Αρχή κάθε κράτους μέλους όπου θα διεξαχθεί η δοκιμή.

Είναι εγκεκριμένα τα Inds;

Το IND δεν είναι μια εφαρμογή για μάρκετινγκ έγκριση . Είναι η λεωφόρος μέσω της οποίας ο χορηγός λαμβάνει από την Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) μια εξαίρεση από τον ομοσπονδιακό νόμο που απαγορεύει τη μεταφορά ενός μη εγκεκριμένου φαρμάκου πέρα από τα κρατικά σύνορα.

Συνιστάται:

Πώς θα φτάσετε στο Peng στο Οντάριο;

Πώς θα φτάσετε στο Peng στο Οντάριο;

Να γίνει P. Eng. στο Οντάριο, το άτομο πρέπει να έχει άδεια από επαγγελματίες μηχανικούς του Οντάριο (PEO). άδεια, ο αιτών πρέπει: να είναι τουλάχιστον 18 ετών. να έχει καλό χαρακτήρα. πληρούν τις ακαδημαϊκές απαιτήσεις. περάσει τις εξετάσεις Επαγγελματικής Πρακτικής. ικανοποιούν τις απαιτήσεις εμπειρίας

Γιατί είναι λάθος η ώρα στο email μου στο Yahoo;

Γιατί είναι λάθος η ώρα στο email μου στο Yahoo;

Αυτό συμβαίνει επειδή το Yahoo ορισμένες φορές ορίζει μια λανθασμένη ζώνη ώρας για τους χρήστες, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση γεγονότων σε λάθος στιγμή. Στο Yahoo Mail, κάντε κλικ στο εικονίδιο Ημερολόγιο. Ποντίστε πάνω από το εικονίδιο Ρυθμίσεις στην επάνω δεξιά γωνία και επιλέξτε Επιλογές ημερολογίου. Επιλέξτε τη ζώνη ώρας σας από το αναπτυσσόμενο μενού Ζώνη ώρας

Τι είναι το CTA στη φαρμακευτική;

Τι είναι το CTA στη φαρμακευτική;

Εγκρίσεις κλινικών δοκιμών (CTA); (IND) Η διαδικασία περιλαμβάνει τη λήψη αριθμού EudraCT από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την υποβολή αίτησης για Άδεια Κλινικής Δοκιμής (CTA) στην Αρμόδια Αρχή κάθε κράτους μέλους όπου θα διεξαχθεί η δοκιμή

Τι συμβαίνει όταν η συγκέντρωση της γλυκόζης στο νερό έξω από ένα κύτταρο είναι μεγαλύτερη από τη συγκέντρωση στο εσωτερικό;

Τι συμβαίνει όταν η συγκέντρωση της γλυκόζης στο νερό έξω από ένα κύτταρο είναι μεγαλύτερη από τη συγκέντρωση στο εσωτερικό;

Εάν η συγκέντρωση της γλυκόζης στο νερό έξω από ένα κύτταρο είναι υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο εσωτερικό, το νερό θα τείνει να φύγει από το κύτταρο με όσμωση. ντο. η γλυκόζη θα τείνει να εισέλθει στο κύτταρο με όσμωση

Είναι στο σπίτι ή στο σπίτι;

Είναι στο σπίτι ή στο σπίτι;

Επίθετο, επίρρημα εντός, διεξάγεται εντός ή χρησιμοποιώντας το προσωπικό ή τους πόρους ενός οργανισμού αντί για εξωτερικές ή μη εγκαταστάσεις: εσωτερική έρευνα. Η διαφήμιση δημιουργήθηκε εντός της εταιρείας ή από εξωτερικό διαφημιστικό γραφείο;