Τι είναι το CTA στο ρυθμιστικό;
Τι είναι το CTA στο ρυθμιστικό;

Βίντεο: Τι είναι το CTA στο ρυθμιστικό;

Βίντεο: Τι είναι το CTA στο ρυθμιστικό;
Βίντεο: What is a CTA? Advertising and Marketing CTAs Explained For Beginners 2024, Νοέμβριος
Anonim

Μια εφαρμογή κλινικών δοκιμών ( CTA ) είναι η αίτηση/υποβολή στην αρμόδια Εθνική. Ρυθμιστική Αρχή(ες) για εξουσιοδότηση για διεξαγωγή κλινικής δοκιμής σε συγκεκριμένη χώρα. Παραδείγματα του. υποβολές στην αρμόδια Εθνική Ρυθμιστική Οι αρχές μπορούν να περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: 1.

Σχετικά με αυτό, τι είναι το CTA στην κλινική έρευνα;

ΕΝΑ Κλινική δοκιμή Συμφωνία ( CTA ) είναι μια νομικά δεσμευτική συμφωνία που διαχειρίζεται τη σχέση μεταξύ του χορηγού που μπορεί να το παρέχει μελέτη φάρμακο ή συσκευή, η οικονομική υποστήριξη και/ή οι ιδιόκτητες πληροφορίες και το ίδρυμα που μπορεί να παρέχει δεδομένα ή/και αποτελέσματα, δημοσίευση, εισροή σε περαιτέρω

Ομοίως, ποιος εγκρίνει τις κλινικές δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο; Δοκιμή εξουσιοδότηση Όλα κλινικές δοκιμές των φαρμάκων και των μελετών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει επίσης να εγκρίνονται από έναν οργανισμό που ονομάζεται Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA). Αυτό ονομάζεται Κλινική δοκιμή Εξουσιοδότηση (CTA).

Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι τι είναι το CTA στα φαρμακευτικά προϊόντα;

Εγκρίσεις κλινικών δοκιμών ( CTA ) (IND) Η διαδικασία περιλαμβάνει τη λήψη αριθμού EudraCT από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την υποβολή αίτησης για άδεια κλινικής δοκιμής ( CTA ) στην Αρμόδια Αρχή κάθε κράτους μέλους όπου θα διεξαχθεί η δοκιμή.

Είναι εγκεκριμένα τα Inds;

Το IND δεν είναι μια εφαρμογή για μάρκετινγκ έγκριση . Είναι η λεωφόρος μέσω της οποίας ο χορηγός λαμβάνει από την Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) μια εξαίρεση από τον ομοσπονδιακό νόμο που απαγορεύει τη μεταφορά ενός μη εγκεκριμένου φαρμάκου πέρα από τα κρατικά σύνορα.

Συνιστάται: