Ποιος ρυθμίζει τις ιατροτεχνολογικές συσκευές στον Καναδά;
Ποιος ρυθμίζει τις ιατροτεχνολογικές συσκευές στον Καναδά;
Anonim

Όπως ανακοίνωσε η αξιότιμη Ginette Petitpas Taylor, Υπουργός Υγείας, Υγεία Καναδά έχει αναπτύξει ένα σχέδιο δράσης για να επιταχύνει τις προσπάθειές της να ενισχύσει τη ρύθμιση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον Καναδά και να διασφαλίσει καλύτερα τα βέλτιστα αποτελέσματα για την υγεία των Καναδών.

Ομοίως, μπορεί κανείς να αναρωτηθεί, ποιος ρυθμίζει τις ιατροτεχνολογικές συσκευές στις ΗΠΑ;

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA

Επιπλέον, πώς εγκρίνονται οι ιατροτεχνολογικές συσκευές στον Καναδά; Για τις Τάξεις II, III και IV συσκευές , υποβάλετε αίτηση για α Καναδική ιατρική συσκευή Αίτηση άδειας (MDL) για σας συσκευή . Σημειώστε ότι μια εφαρμογή MDL είναι για το συσκευή το ίδιο, ενώ το MDEL είναι άδεια για τον διανομέα/εισαγωγέα ή τον κατασκευαστή της κατηγορίας I συσκευές . Τα έγγραφα πρέπει να υποβάλλονται στα αγγλικά ή στα γαλλικά.

Επίσης, ποιος ρυθμίζει τις ιατροτεχνολογικές συσκευές στο Ηνωμένο Βασίλειο;

Η MHRA είναι η ορισθείσα αρμόδια αρχή που διαχειρίζεται και επιβάλλει τη νομοθεσία για ιατρικές συσκευές στο Ηνωμένο Βασίλειο . Διαθέτει μια σειρά από εξουσίες διερεύνησης και επιβολής για να διασφαλίσει την ασφάλεια και την ποιότητά τους.

Τι ρυθμίζει το Health Canada;

Υγεία Καναδά είναι υπεύθυνος για τη βοήθεια Καναδοί διατήρηση και βελτίωση τους υγεία . Εξασφαλίζει ότι η υψηλή ποιότητα υγεία οι υπηρεσίες είναι προσβάσιμες και εργάζεται για τη μείωση υγεία κινδύνους. Είμαστε ένα ομοσπονδιακό ίδρυμα που αποτελεί μέρος του Υγεία χαρτοφυλάκιο.

Συνιστάται: