Τι κάνει ο FDA με τα φάρμακα;
Τι κάνει ο FDA με τα φάρμακα;

Βίντεο: Τι κάνει ο FDA με τα φάρμακα;

Βίντεο: Τι κάνει ο FDA με τα φάρμακα;
Βίντεο: Ο FDA ΘΕΛΕΙ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ ΠΑΙΔΙΩΝ ΚΑΤΩ ΤΩΝ 5 ΕΤΩΝ 2024, Νοέμβριος
Anonim

FDA Αποστολή

Το φαγητό και Φάρμακο Η διοίκηση είναι υπεύθυνη για την προστασία της δημόσιας υγείας διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ανθρώπου και του κτηνιατρικού φάρμακα , βιολογικά προϊόντα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα. και με τη διασφάλιση της ασφάλειας του εφοδιασμού τροφίμων, καλλυντικών και προϊόντων που εκπέμπουν ακτινοβολία του έθνους μας.

Αντίστοιχα, ποια είναι η δουλειά του FDA;

Ο ρόλος του FDA . Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ( FDA ) είναι υπεύθυνος για την προστασία της δημόσιας υγείας διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, των βιολογικών προϊόντων, των ιατρικών συσκευών, της προμήθειας τροφίμων της χώρας μας, των καλλυντικών και των προϊόντων που εκπέμπουν ακτινοβολία.

Ομοίως, ποιες εξουσίες επιβολής έχει ο FDA; Επιβολή. Ο νόμος του 1906 για τα αμιγή τρόφιμα και φάρμακα εξουσιοδότησε μόνο δύο μεθόδους επιβολής για την απομάκρυνση παραβατικών προϊόντων από την αγορά: κατάσχεση και εγκληματίας δίωξη. Με τα χρόνια, οι νομικές μεταρρυθμίσεις έχουν διευρύνει τις εξουσίες επιβολής του FDA ώστε να συμπεριλάβει εντολές , προειδοποιητικές επιστολές και διοικητικές διαδικασίες.

Έχοντας αυτό υπόψη, πώς καθορίζει ο FDA εάν ένα φάρμακο είναι ασφαλές;

Συχνά, α φάρμακο έχει αναπτυχθεί για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης ασθένειας. Σε αυτό το στάδιο, το FDA αποφασίζει εάν είναι εύλογο ασφαλής για να προχωρήσει η εταιρεία με τη δοκιμή του φάρμακο στους ανθρώπους. Κλινικές δοκιμές-- Φάρμακο Οι μελέτες σε ανθρώπους μπορούν να ξεκινήσουν μόνο αφού αναθεωρηθεί μια IND από την FDA και ένα τοπικό θεσμικό συμβούλιο αναθεώρησης (IRB).

Είναι δύσκολο να βρεις δουλειά στο FDA;

- Να πάρει σε είναι το σκληρός μέρος (η διαδικασία πρόσληψης είναι επίπονη) - Χαμηλή αμοιβή (αλλά τα καλύτερα οφέλη) - Αν και η ισορροπία μεταξύ επαγγελματικής και προσωπικής ζωής μπορεί να είναι καλύτερη από τον ιδιωτικό τομέα, δεν είναι όπως οι άλλες κρατικές υπηρεσίες στο FDA . Ευέλικτη εργασία από παροχές όμως (2-3 ημέρες/εβδομάδα).

Συνιστάται:

Ποιος είναι υπεύθυνος για τη διερευνητική ευθύνη για νέα φάρμακα;

Ποιος είναι υπεύθυνος για τη διερευνητική ευθύνη για νέα φάρμακα;

Οι κανονισμοί του FDA (21 CFR Ενότητα 312.3) ορίζουν τον «Χορηγό» της εφαρμογής IND ως «το άτομο που αναλαμβάνει την ευθύνη και ξεκινά μια κλινική έρευνα. Ο Χορηγός μπορεί να είναι άτομο ή φαρμακευτική εταιρεία, κυβερνητικός οργανισμός, ακαδημαϊκό ίδρυμα, ιδιωτικός οργανισμός ή άλλος οργανισμός

Πόσα φάρμακα έχουν προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί;

Πόσα φάρμακα έχουν προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί;

Με περισσότερα από 600 φάρμακα που φέρουν προειδοποιήσεις σε κουτί και πάνω από το 40% των ασθενών στο περιβάλλον περιπατητικής φροντίδας λαμβάνουν τουλάχιστον ένα φάρμακο με προειδοποίηση μαύρου κουτιού, είναι σημαντικό οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης να γνωρίζουν τα κοινά συνταγογραφούμενα φάρμακα που φέρουν αυτές τις προειδοποιήσεις σοβαρών παρενεργειών

Τι κάνει ο νόμος για τα φάρμακα και τα καλλυντικά για τα τρόφιμα;

Τι κάνει ο νόμος για τα φάρμακα και τα καλλυντικά για τα τρόφιμα;

Μακρύς τίτλος: Απαγόρευση της κίνησης στα διακρατικά

Ποιες χώρες μπορούν να διαφημίσουν φάρμακα;

Ποιες χώρες μπορούν να διαφημίσουν φάρμακα;

Οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Νέα Ζηλανδία είναι οι μόνες χώρες όπου η απευθείας στον καταναλωτή (DTC) διαφήμιση συνταγογραφούμενων φαρμάκων είναι νόμιμη

Η FDA κάνει επιθεωρήσεις;

Η FDA κάνει επιθεωρήσεις;

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διενεργεί επιθεωρήσεις σε ελεγχόμενες εγκαταστάσεις για να καθορίσει τη συμμόρφωση μιας εταιρείας με τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, όπως ο νόμος περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών και οι σχετικοί νόμοι. Ορισμένα δεδομένα επιθεώρησης ενδέχεται να μην αναρτηθούν έως ότου ληφθούν οριστικά μέτρα επιβολής