Βίντεο: Ποιος είναι υπεύθυνος για όλες τις ιατρικές αποφάσεις που σχετίζονται με τη μελέτη;
2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15
Σε όλα σε περιπτώσεις, θα πρέπει να είναι εξειδικευμένος γιατρός (ή οδοντίατρος). υπεύθυνος για όλους δοκιμή- σχετικές ιατρικές (ή οδοντιατρική) αποφάσεις και φροντίδα. Ο ανακριτής είναι υπεύθυνος για διεξαγωγή σπουδές σε σύμφωνα με το πρωτόκολλο (βλ. 21 CFR 312.60, Έντυπο FDA-1572, 21 CFR 812.43 και 812.100).
Ομοίως, ποιος είναι υπεύθυνος για τη διεξαγωγή της δοκιμής στον κλινικό χώρο;
ο κύριος ερευνητής για μια μελέτη είναι το κύριο άτομο στο σημείο που είναι υπεύθυνο για την καθοδήγηση της κλινικής δοκιμής. Είναι συχνά ιατρός και πιθανότατα μέλος ΔΕΠ, εάν η μελέτη διεξάγεται σε ακαδημαϊκό ίδρυμα.
Μπορεί επίσης να αναρωτηθεί, ποιος είναι υπεύθυνος για τη συμμόρφωση με το GCP; Ο Χορηγός είναι υπεύθυνος για την εφαρμογή και τη διατήρηση συστημάτων διασφάλισης ποιότητας και ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση της διεξαγωγής και τεκμηρίωσης μελετών συμμόρφωση με το πρωτόκολλο, GCP , και κανονιστικές απαιτήσεις.
Επίσης το ερώτημα είναι ποιες είναι οι ευθύνες των ανακριτών;
Ερευνητές είναι υπεύθυνοι για την επίβλεψη του κατάλληλου χειρισμού, χορήγησης, αποθήκευσης και καταστροφής των ερευνητικών παραγόντων (δηλαδή, λογοδοσία για τα ναρκωτικά). Αν και αυτά τα καθήκοντα μπορούν να ανατεθούν σε ένα άτομο με τα κατάλληλα προσόντα, το ανακριτής διατηρεί το απόλυτο ευθύνη.
Ποιος είναι ο κύριος άξονας επικοινωνίας με τους ανακριτές;
ο Κλινικός Παρατηρητής, που ενεργεί ως κύρια γραμμή επικοινωνίας μεταξύ του χορηγού και του ανακριτής , είναι σε θέση να παρέχει βοήθεια σε ανακριτές διασφαλίζοντας ότι η δοκιμή διεξάγεται και τεκμηριώνεται σωστά.
Συνιστάται:
Ποιος είναι υπεύθυνος για τη διερευνητική ευθύνη για νέα φάρμακα;
Οι κανονισμοί του FDA (21 CFR Ενότητα 312.3) ορίζουν τον «Χορηγό» της εφαρμογής IND ως «το άτομο που αναλαμβάνει την ευθύνη και ξεκινά μια κλινική έρευνα. Ο Χορηγός μπορεί να είναι άτομο ή φαρμακευτική εταιρεία, κυβερνητικός οργανισμός, ακαδημαϊκό ίδρυμα, ιδιωτικός οργανισμός ή άλλος οργανισμός
Ποια είναι τα τρωτά σημεία που σχετίζονται με τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης;
[1] Ενώ οι επαγγελματίες ασφάλειας της υγειονομικής περίθαλψης συνεχίζουν να ενημερώνουν και να επεκτείνουν τις αξιολογήσεις απειλών τους με γεγονότα όπως φυσικές καταστροφές, γρίπη των πτηνών και τρομοκρατία, οι κύριες απειλές που συνεχίζουν να επηρεάζουν τα περιουσιακά στοιχεία του νοσοκομείου περιλαμβάνουν συνηθισμένα εγκλήματα, επιθέσεις στο προσωπικό, μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση και ασθενείς απαγωγή
Πρέπει η αξιολόγηση να περιλαμβάνει τις μεθόδους και τις τεχνικές αξιολόγησης που χρησιμοποιούνται και τη συλλογιστική που υποστηρίζει τις απόψεις και τα συμπεράσματα της Αναλύσεως;
Ο κανόνας 2-2(β)(viii) των προτύπων USPAP απαιτεί από τον εκτιμητή να αναφέρει στην έκθεση τη μέθοδο και τις τεχνικές αξιολόγησης που χρησιμοποιήθηκαν, καθώς και το σκεπτικό που υποστηρίζει τις αναλύσεις, τις απόψεις και τα συμπεράσματα. πρέπει να εξηγηθεί η εξαίρεση της προσέγγισης σύγκρισης πωλήσεων, της προσέγγισης κόστους ή της προσέγγισης εισοδήματος
Ποιοι είναι οι παράγοντες που επηρεάζουν τις αποφάσεις τοποθεσίας;
Οι επτά παράγοντες που επηρεάζουν μια απόφαση τοποθεσίας στη διαχείριση λειτουργιών είναι οι εγκαταστάσεις, ο ανταγωνισμός, η εφοδιαστική, η εργασία, η κοινότητα και η τοποθεσία, ο πολιτικός κίνδυνος και τα κίνητρα, σύμφωνα με το Reference for Business
Είναι μια συλλογή ανεξάρτητων εταιρειών που χρησιμοποιούν τεχνολογία πληροφοριών για να συντονίσουν τις αλυσίδες αξίας τους για να παράγουν συλλογικά ένα προϊόν ή μια υπηρεσία για μια αγορά;
Ένας ιστός αξίας είναι μια συλλογή ανεξάρτητων εταιρειών που χρησιμοποιούν τεχνολογία πληροφοριών για να συντονίσουν τις αλυσίδες αξίας τους για να παράγουν συλλογικά ένα προϊόν ή μια υπηρεσία για μια αγορά. Μια επιχείρηση μπορεί να ασκήσει μεγαλύτερο έλεγχο στους προμηθευτές της έχοντας: περισσότερους προμηθευτές