2025 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2025-01-22 15:56
Ένας CRO μπορεί να βοηθήσει με την παρακολούθηση, τον έλεγχο, τη διαχείριση έργου και άλλα, συμβάλλοντας στη διασφάλιση της συμμόρφωσης και της τήρησης κλινικές δοκιμές σε τροχιά. CFR - Κώδικας ομοσπονδιακών κανονισμών - Κώδικας ομοσπονδιακών κανονισμών ( CFR ) είναι ένα σύνολο κανόνων που δημοσιεύονται από ομοσπονδιακούς κυβερνητικούς φορείς, συμπεριλαμβανομένου του FDA.
Στη συνέχεια, μπορεί κανείς να αναρωτηθεί, τι σημαίνει ή τι σημαίνει στις κλινικές δοκιμές;
Οι κλινικές δοκιμές είναι έρευνα έρευνες στις οποίες οι άνθρωποι προσφέρονται εθελοντικά να δοκιμάσουν νέες θεραπείες, παρεμβάσεις ή δοκιμές ως μέσο πρόληψης, ανίχνευσης, θεραπείας ή διαχείρισης διαφόρων ασθενειών ή ιατρικός συνθήκες. Ορισμένες έρευνες εξετάζουν πώς ανταποκρίνονται οι άνθρωποι σε μια νέα παρέμβαση* και ποιες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν.
Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι τι σημαίνει IP στις κλινικές δοκιμές; Μη διερευνητικό προϊόν
Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι, τι σημαίνει CFR με ιατρικούς όρους;
Κατάλογος ιατρικών συντομογραφιών: Γ
| Συντομογραφία | Εννοια |
|---|---|
| CFR | ποσοστό θνησιμότητας |
| CFS | σύνδρομο χρόνιας κόπωσης |
| CFT | δοκιμή στερέωσης συμπληρώματος χρόνος πλήρωσης τριχοειδών |
| CFTR | ρυθμιστής διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης |
Ποιες είναι οι 4 φάσεις των κλινικών δοκιμών;
Περίληψη
| Περίληψη φάσεων κλινικής δοκιμής | |
|---|---|
| Φάση | Πρωταρχικός στόχος |
| Φάση 0 | Φαρμακοκινητική; ιδιαίτερα, βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα και χρόνο ημιζωής του φαρμάκου |
| Φάση Ι | Δοκιμή φαρμάκου σε υγιείς εθελοντές για ασφάλεια. περιλαμβάνει τη δοκιμή πολλαπλών δόσεων (κύμα δόσης) |
| Φάση II | Δοκιμή του φαρμάκου σε ασθενείς για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και των παρενεργειών |
Συνιστάται:
Τι είναι η ιατρική παρακολούθηση στις κλινικές δοκιμές;
Ιατρική παρακολούθηση, Οι καθορισμένοι ιατρικοί μόνιτορ παρέχουν ιατρική εξειδίκευση και επίβλεψη για ολόκληρη την κλινική δοκιμή, από τον αρχικό σχεδιασμό της μελέτης έως το τελικό κλείσιμο της μελέτης. Αναγνώριση και παροχή καθοδήγησης για το πότε ένα υποκείμενο πρέπει να αποτυφλωθεί λόγω έκτακτης ιατρικής ανάγκης
Πώς γίνονται οι δοκιμές σε ευκίνητο;
Η ευέλικτη δοκιμή ευθυγραμμίζεται με την επαναλαμβανόμενη μεθοδολογία ανάπτυξης στην οποία οι απαιτήσεις αναπτύσσονται σταδιακά από πελάτες και ομάδες δοκιμών. Ο ευέλικτος έλεγχος είναι μια συνεχής διαδικασία παρά διαδοχικός. Οι δοκιμές ξεκινούν στην αρχή του έργου και υπάρχει συνεχής ολοκλήρωση μεταξύ δοκιμών και ανάπτυξης
Τι είναι οι δοκιμές ελέγχου;
Η δοκιμή ελέγχων είναι μια διαδικασία ελέγχου για τη δοκιμή της αποτελεσματικότητας ενός ελέγχου που χρησιμοποιείται από μια οντότητα πελάτη για την πρόληψη ή τον εντοπισμό ουσιωδών ανακριβειών. Ανάλογα με τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής, οι ελεγκτές μπορούν να επιλέξουν να βασίζονται στο σύστημα ελέγχου ενός πελάτη ως μέρος των ελεγκτικών τους δραστηριοτήτων
Ποιες είναι οι κλινικές εφαρμογές στην υγεία;
Ιατρική / κλινική πληροφορική Μια κύρια εφαρμογή είναι τα ιατρικά αρχεία που βασίζονται σε υπολογιστή, μια υποκατηγορία των οποίων είναι τα προσωπικά αρχεία που βασίζονται σε υπολογιστή που θα διευκολύνουν την πρόσβαση σε θεραπείες χαμηλού κόστους, για παράδειγμα, με ορισμένους τομείς ψυχικής υγείας, όπως η κατάθλιψη
Τι σημαίνει το NCT στις κλινικές δοκιμές;
Αναγνωριστικό Υποχρεωτικής Αναφοράς Εθνικής Κλινικής Δοκιμής (NCT)