Πίνακας περιεχομένων:
Βίντεο: Τι συμβαίνει εάν αποτύχετε σε έλεγχο του FDA;
2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15
Αποτυγχάνοντας ένα ακόμη πιο εξονυχιστικό επιθεώρηση μπορεί οδηγούν περαιτέρω σε περισσότερα επιθεωρήσεις , που δεν θα γίνει πιο εύκολο. Αν η αίτησή σας απορρίπτεται ξανά και ξανά, και εσείς αποτυγχάνουν καθεμία επιθεώρηση , ο FDA έχει το νόμιμο δικαίωμα να ασκήσει αγωγή εσείς για απόπειρα απάτης.
Σε σχέση με αυτό, τι μπορώ να περιμένω από έναν έλεγχο FDA;
Τι να περιμένετε στην εγκατάσταση κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης FDA
- Εκθέσεις βαθμονόμησης και συντήρησης εξοπλισμού.
- Εσωτερικές έρευνες για τις βαθύτερες αιτίες των αστοχιών παραγωγής.
- Εκθέσεις επικύρωσης διαδικασίας.
- Εκθέσεις παραγωγής και ελέγχου διαδικασίας.
- Αναφορές απόκλισης.
- Εκθέσεις εσωτερικού ελέγχου.
- Στατιστική αξιολόγηση δεδομένων προϊόντος.
Επιπλέον, τι περιλαμβάνει ο έλεγχος του FDA; Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ( FDA ) διεξάγει επιθεωρήσεις των ρυθμιζόμενων εγκαταστάσεων για τον προσδιορισμό της συμμόρφωσης μιας εταιρείας με τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, όπως ο νόμος περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών και οι σχετικοί νόμοι.
Επίσης, πρέπει να γνωρίζετε πόσο διαρκούν οι έλεγχοι του FDA;
Αναμένετε το Επιθεώρηση FDA προς το τελευταίος κάθε 5 ημέρες. Την ημερομηνία έναρξης, FDA ο επιθεωρητής θα εμφανιστεί στις εγκαταστάσεις σας και θα παρουσιάσει ένα Έντυπο 482 Ειδοποίηση Επιθεώρηση . ο FDA ο επιθεωρητής θα παρουσιάσει επίσης τα διαπιστευτήριά του.
Μπορεί ένας FDA να επανεξετάσει τους εσωτερικούς ελέγχους;
Α: Ναι, FDA έχει το νόμιμο δικαίωμα να ζητήσει ένα εσωτερικός λογιστικός έλεγχος κανω ΑΝΑΦΟΡΑ. Αλλά σπάνια το κάνει. Σύμφωνα με τη δική της πολιτική συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές εταιρείες, FDA επιλέγει να μην κοιτάζει συνήθως ένα εσωτερικός λογιστικός έλεγχος αναφορά ή το προϊόν σας ανασκόπηση Αναφορές.
Συνιστάται:
Τι συμβαίνει εάν μόνο ένα άτομο κάνει προσφορές στο eBay;
Τίποτα δεν μπορεί να αλλάξει μόλις γίνει μια προσφορά. Πρέπει να ακυρώσετε και το eBay χρεώνει ένα τέλος για να το κάνετε αν δεν είναι η πρώτη σας φορά. Εάν η καταχώριση έχει nobids, μπορείτε να ακυρώσετε ή να αλλάξετε τα πράγματα. Μπορείτε να πουλήσετε στον τρέχοντα υψηλό πλειοδότη στην εμφανιζόμενη τιμή προσφοράς
Τι θα συμβεί αν αποτύχετε στη Σειρά 63;
Εάν μια εξέταση αποτύχει τρεις φορές ή περισσότερες, υπάρχει μια περίοδος αναμονής τουλάχιστον 180 ημερών για τον προγραμματισμό κάθε επόμενης επανάληψης του τεστ. Εξαιρέσεις από την περίοδο αναμονής των 180 ημερών χορηγούνται μόνο σπάνια. Τα περισσότερα κράτη, αλλά όχι όλα, απαιτούν από ένα άτομο να περάσει τις εξετάσεις της σειράς 63 για να γίνει αδειούχος αντιπρόσωπος κινητών αξιών
Τι μπορεί να κάνει ένας αγοραστής βάσει του UCC εάν του παραδοθούν μη συμμορφούμενα αγαθά;
Σύμφωνα με τον Ενιαίο Εμπορικό Κώδικα (UCC), εάν ένας πωλητής παραδίδει μη συμμορφούμενα αγαθά, ο αγοραστής μπορεί να απορρίψει όλα τα αγαθά, να αποδεχθεί όλα τα αγαθά ή να αποδεχθεί ορισμένα και να απορρίψει τα υπόλοιπα αγαθά. Η απόρριψη των μη συμμορφούμενων αγαθών θα πρέπει να γίνεται από τον αγοραστή σε εύλογο χρόνο μετά την παράδοση των αγαθών
Τι συμβαίνει εάν το εισόδημά σας αυξηθεί κατά τη διάρκεια του Κεφαλαίου 13;
Κατά την αποπληρωμή του Κεφαλαίου 13, οι οφειλέτες έχουν την ευθύνη να αναφέρουν τυχόν αλλαγές στο εισόδημα στον σύνδικο πτώχευσης. Αυτό ισχύει είτε αυξάνεται είτε μειώνεται το εισόδημα. Οι οφειλέτες που παρουσιάζουν επίσης αύξηση στα έξοδα διαβίωσης ενδέχεται να μην χρειάζεται να αυξήσουν τις μηνιαίες πληρωμές τους όταν το εισόδημά τους αυξάνεται
Τι συμβαίνει εάν η αποτίμηση του στεγαστικού δανείου είναι χαμηλότερη από την τιμή προσφοράς;
Εάν η αποτίμηση του στεγαστικού δανείου είναι χαμηλότερη από την τιμή προσφοράς σας, τότε μπορεί να επηρεάσει τα οικονομικά σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το ποσό που μπορείτε να δανειστείτε συνήθως βασίζεται σε ένα ποσοστό της αξίας του ακινήτου. Εάν ο δανειστής σας εξακολουθεί να συμφωνεί με την υποθήκη, είναι πιθανό να πληρώσετε υψηλότερο επιτόκιο, καθιστώντας το δάνειο πιο ακριβό