Πώς υπολογίζετε τη μεικτή ομοιομορφία;
Πώς υπολογίζετε τη μεικτή ομοιομορφία;

Βίντεο: Πώς υπολογίζετε τη μεικτή ομοιομορφία;

Βίντεο: Πώς υπολογίζετε τη μεικτή ομοιομορφία;
Βίντεο: Προστασία του υπολογιστή από την παρακολούθηση της Microsoft 2024, Νοέμβριος
Anonim

Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται για την επίδειξη ομοιομορφία μείγματος χρησιμοποιώντας αποτελέσματα δοσολογικής μονάδας. Για παράδειγμα, ένα δισκίο με ισχύ 19,4 mg και βάρος 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Ο ισχυρισμός ετικέτας είναι 20 mg ανά δισκίο των 100 mg, επομένως το διορθωμένο αποτέλεσμα βάρους είναι 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% του στόχου μείγμα δραστικότητα.

Τότε, τι είναι ομοιομορφία μείγματος;

Ομοιομορφία μείγματος (σύμφωνα με την καθοδήγηση FDA για τη βιομηχανία, ANDAs: Ομοιομορφία μείγματος Ανάλυση, 1999)

Έλεγχος κατά τη διαδικασία

Ορισμός

Το BUA είναι ένα τεστ κατά τη διαδικασία που είναι χρήσιμο για τη διασφάλιση της επάρκειας του μίξη ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (APIs) με άλλα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος.

Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι, ποια είναι η διαφορά μεταξύ της ανάλυσης και της ομοιομορφίας περιεχομένου; Το κύριο διαφορά μεταξύ ομοιομορφίας περιεχομένου και χημική δοκιμή είναι αυτό ομοιομορφία περιεχομένου είναι ένα τεστ στο οποίο οι μονάδες αξιολόγησης γίνονται μεμονωμένα ενώ χημική δοκιμή είναι μια δοκιμή στην οποία γίνονται πολλές μονάδες ταυτόχρονα. Επιπλέον, η διαδικασία αξιολόγησης του ομοιομορφία περιεχομένου οι δοκιμές είναι οι ίδιες για όλες τις μονάδες.

Κατά συνέπεια, τι είναι η ομοιομορφία του στρωματοποιημένου περιεχομένου;

Στρωματοποιημένος δειγματοληψία είναι η διαδικασία της σκόπιμης επιλογής μονάδων από διάφορες τοποθεσίες σε μια παρτίδα ή παρτίδα ή από διάφορες φάσεις ή περιόδους μιας διαδικασίας για τη λήψη δείγματος. διαθέσιμο για επίδειξη ομοιομορφία μείγματος (π.χ., on-line μέτρηση NIR κατά τη διαδικασία μείγμα ή δοσολογικές μονάδες).

Τι είναι το τεστ ομοιομορφίας βάρους;

ο δοκιμή ομοιομορφίας βάρους χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι κάθε δισκίο περιέχει την ποσότητα της φαρμακευτικής ουσίας που προορίζεται με μικρή διαφοροποίηση μεταξύ των δισκίων σε μια παρτίδα. Επιπλέον, το ομοιομορφία του βάρος των δισκίων και της κάψουλας υποδεικνύουν τον ποιοτικό έλεγχο συγκεκριμένης παρτίδας δισκίων και καψουλών.

Συνιστάται: