Ποιες είναι οι οδηγίες του FDA;
Ποιες είναι οι οδηγίες του FDA;

Βίντεο: Ποιες είναι οι οδηγίες του FDA;

Βίντεο: Ποιες είναι οι οδηγίες του FDA;
Βίντεο: ΗΠΑ: Ο FDA αρνείται να δώσει στην δημοσιότητα πριν το 2075 τα έγραφα για τα εμβόλια 2024, Σεπτέμβριος
Anonim

Οδηγία έγγραφα αντιπροσωπεύουν του FDA τρέχουσα σκέψη για ένα θέμα. Δεν δημιουργούν ούτε εκχωρούν δικαιώματα για ή σε οποιοδήποτε πρόσωπο και δεν λειτουργούν δεσμευτικά FDA ή το κοινό. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική προσέγγιση εάν η προσέγγιση ικανοποιεί τις απαιτήσεις των ισχυόντων καταστατικών και κανονισμών.

Κατά συνέπεια, ποιοι είναι οι κανονισμοί του FDA;

ο FDA είναι υπεύθυνος για την προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας μέσω του ελέγχου και εποπτείας της ασφάλειας των τροφίμων, προϊόντων καπνού, συμπληρωμάτων διατροφής, συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών φαρμάκων (φάρμακα), εμβολίων, βιοφαρμακευτικών, μεταγγίσεων αίματος, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας

τι σημαίνει να είσαι εγκεκριμένος από τον FDA; Ο FDA κάνει μην αναπτύξετε ή δοκιμάσετε προϊόντα πριν τα εγκρίνετε. Αντι αυτου, FDA Οι ειδικοί εξετάζουν τα αποτελέσματα εργαστηριακών, κλινικών δοκιμών σε ζώα και ανθρώπους που πραγματοποιούνται από κατασκευαστές. Αν FDA χορηγεί ένα έγκριση , αυτό που σημαίνει ο οργανισμός έχει καθορίσει ότι τα οφέλη του προϊόντος υπερτερούν των γνωστών κινδύνων για την προβλεπόμενη χρήση.

Μπορεί επίσης να ρωτήσει κανείς, τι κάνει ο FDA;

Τα τρόφιμα και τα φάρμακα Διαχείριση (FDA) είναι υπεύθυνος για την προστασία της δημόσιας υγείας διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, βιολογικών προϊόντων, ιατρικών συσκευών, του εφοδιασμού τροφίμων της χώρας μας, καλλυντικών και προϊόντων που εκπέμπουν ακτινοβολία.

Πώς μπορείτε να συμμορφωθείτε με τον FDA;

Προς το λάβετε το FDA έγκριση, οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να διεξάγουν εργαστηριακές, κλινικές δοκιμές σε ζώα και ανθρώπους και να υποβάλλουν τα δεδομένα τους σε FDA . FDA στη συνέχεια θα εξετάσει τα δεδομένα και μπορεί να εγκρίνει το φάρμακο εάν ο οργανισμός κρίνει ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων για την προβλεπόμενη χρήση.

Συνιστάται: