Τι είναι ένα περιβάλλον GMP;
Τι είναι ένα περιβάλλον GMP;

Βίντεο: Τι είναι ένα περιβάλλον GMP;

Βίντεο: Τι είναι ένα περιβάλλον GMP;
Βίντεο: FagronLab™ EMP Σύστημα ανάμειξης/ομογενοποίησης σε κλειστό περιβάλλον 2024, Νοέμβριος
Anonim

Καλή Κατασκευαστική Πρακτική ( GMP ) είναι ένα σύστημα που διασφαλίζει ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας. Έχει σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιεί τους κινδύνους που ενέχει οποιαδήποτε φαρμακευτική παραγωγή που δεν μπορεί να εξαλειφθεί μέσω της δοκιμής του τελικού προϊόντος.

Εκτός από αυτό, τι σημαίνει GMP;

Καλές πρακτικές παραγωγής

Επίσης, γνωρίζετε πού χρησιμοποιείται το GMP; Η έκδοση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). GMP είναι μεταχειρισμένος από τις φαρμακευτικές ρυθμιστικές αρχές και τη φαρμακευτική βιομηχανία σε περισσότερες από 100 χώρες παγκοσμίως, κυρίως στον αναπτυσσόμενο κόσμο. της Ευρωπαϊκής Ένωσης GMP (ΕΕ- GMP ) επιβάλλει παρόμοιες απαιτήσεις με τον ΠΟΥ GMP , όπως και η έκδοση του FDA στις ΗΠΑ.

Από εδώ, ποια είναι τα 5 κύρια συστατικά της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής;

Για να απλοποιηθεί αυτό, GMP βοηθά στη διασφάλιση της σταθερής ποιότητας και ασφάλειας των προϊόντων εστιάζοντας την προσοχή σε πέντε βασικά στοιχεία , που συχνά αναφέρονται ως το 5 Π του GMP -άνθρωποι, εγκαταστάσεις, διαδικασίες, προϊόντα και διαδικασίες (ή γραφειοκρατία). Και αν όλα πέντε γίνονται καλά, υπάρχει ένα έκτο P… κέρδος!

Γιατί είναι τόσο σημαντική η GMP;

Καλή Κατασκευή Οι πρακτικές (GMPs) είναι συστήματα που δημιουργούνται και έχουν εξουσιοδοτηθεί από την κυβέρνηση να ρυθμίζουν την παραγωγή, την επαλήθευση και την επικύρωση φαρμάκων, τροφίμων και/ή ιατρικών συσκευών, διασφαλίζοντας ότι τα τελικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά και ασφαλή για διανομή στην αγορά.

Συνιστάται: