Ποια είναι η διαφορά μεταξύ εργαστηρίου GMP και μη GMP;
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ εργαστηρίου GMP και μη GMP;

Βίντεο: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ εργαστηρίου GMP και μη GMP;

Βίντεο: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ εργαστηρίου GMP και μη GMP;
Βίντεο: Πάτρα: Διαψεύδουν οι ιατροδικαστές τις πληροφορίες για το τοξικό αέριο | 22/02/2022 | ΕΡΤ 2024, Νοέμβριος
Anonim

GMP (υπό ρύθμιση FDA) vs. μη - GMP ( μη -ρυθμιζόμενα) είδη πρώτης ύλης. Αγοράζουμε την ίδια χημική πρώτη ύλη για GMP και μη - GMP παραγωγή. GMP η παραλαβή των αγαθών απαιτεί α διαφορετικός ροή εργασιών παρά μη - GMP παραλαβή εμπορευμάτων (κυρίως GMP απαιτεί εσωτερική δοκιμή αποδοχής, μη - GMP δεν).

Ομοίως, μπορείτε να ρωτήσετε, τι είναι ένα εργαστήριο GMP;

Καλή Κατασκευαστική Πρακτική ( GMP ) είναι ένα σύστημα για τη διασφάλιση ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας. Εργαστήρια GMP χρησιμοποιούνται για πολλούς σκοπούς- υποστήριξη μεταφραστικών ερευνητικών έργων, συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές, αύξηση της εμπορευματοποίησης κ.λπ.

Επίσης, ποιες είναι οι απαιτήσεις GMP; Καλές κατασκευαστικές πρακτικές ( GMP ) είναι οι πρακτικές που απαιτούνται για να συμμορφωθούν με τις οδηγίες που συνιστούν οι οργανισμοί που ελέγχουν την εξουσιοδότηση και την αδειοδότηση για την παραγωγή και πώληση τροφίμων και ποτών, καλλυντικών, φαρμακευτικών προϊόντων, συμπληρωμάτων διατροφής και ιατρικών συσκευών.

Εδώ, ποια είναι η διαφορά μεταξύ των απαιτήσεων GLP και GMP για εργαστήρια;

ο Κανονισμοί ΟΕΠ αποσκοπούν στη διασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας των «ανοιχτών» ερευνητικών μελετών για την ασφάλεια των προϊόντων, ενώ το Κανονισμοί GMP αποσκοπούν στη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των μεμονωμένων παρτίδων ρυθμιζόμενων ιατρικών προϊόντων μέσω της παραγωγής και των δοκιμών σύμφωνα με προκαθορισμένες διαδικασίες, Ποια είναι η διαφορά μεταξύ GMP και cGMP;

Και τα δυο cGMP και GMP έχουν τεθεί σε εφαρμογή για την πιστοποίηση της διασφάλισης ποιότητας των προϊόντων. Ωστόσο, υπάρχει λίγο διαφορά μεταξύ cGMP και GMP . Το «γ» μέσα cGMP είναι σε θέση να πιστοποιήσει ότι κάθε βήμα που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή αυτού του προϊόντος έγινε σύμφωνα με τις οδηγίες του GMP αναφέρονται, αλλά είχαν τελειώσει σε ένα πιο επίκαιρο τρόπο.

Συνιστάται: