Ποιος θέτει τα πρότυπα για τις εργαστηριακές δοκιμές;
Ποιος θέτει τα πρότυπα για τις εργαστηριακές δοκιμές;

Βίντεο: Ποιος θέτει τα πρότυπα για τις εργαστηριακές δοκιμές;

Βίντεο: Ποιος θέτει τα πρότυπα για τις εργαστηριακές δοκιμές;
Βίντεο: Μητροπολίτης Μόρφου - Πρέπει να γίνει ο πόλεμος γιατί.. 2024, Νοέμβριος
Anonim

Υπάρχουν 3 ομοσπονδιακές υπηρεσίες που είναι υπεύθυνες για την επιβολή της CLIA Κανονισμοί : Ο Οργανισμός Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), Κέντρο Υπηρεσιών Medicaid (CMS) και Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Κάθε εταιρεία έχει έναν μοναδικό ρόλο στη διασφάλιση της ποιότητας εργαστηριακός έλεγχος.

Επομένως, ποια είναι τα πρότυπα ποιότητας σε ένα εργαστήριο;

Πρότυπα ποιότητας αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της ποιότητα Σύστημα. Έχουν σχεδιαστεί για να βοηθούν τα εργαστήρια να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων των τοπικών υγειονομικών κανονισμών, και να παρακολουθούν εργαστήριο λειτουργίες, διασφαλίζοντας έτσι εργαστήριο ασφάλεια και συνέπεια της απόδοσης.

πώς γίνεται ο ποιοτικός έλεγχος στο εργαστήριο; Ελεγχος ποιότητας στην ιατρική εργαστήριο είναι μια στατιστική διαδικασία που χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση και την αξιολόγηση της αναλυτικής διαδικασίας που παράγει αποτελέσματα ασθενών. QC Τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται για να επιβεβαιωθεί εάν το όργανο λειτουργεί σύμφωνα με προκαθορισμένες προδιαγραφές, συνάγοντας ότι τα αποτελέσματα των δοκιμών ασθενών είναι αξιόπιστα.

Ομοίως, ποιος οργανισμός θέτει πρότυπα για την ποιότητα της εργασίας που εκτελείται σε ένα εργαστήριο και την ακρίβεια των αποτελεσμάτων των δοκιμών;

Επισκόπηση: Μετά από αναφορές ανακριβών Αποτελέσματα από το τεστ Παπανικολάου που προοριζόταν για την ανίχνευση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, το Κογκρέσο θέσπισε το Κλινικό Εργαστήριο Βελτιωτικές τροποποιήσεις του 1988 (CLIA) για να διασφαλιστεί η ακρίβεια και αξιοπιστία από όλους εργαστηριακός έλεγχος.

Ποιος ρυθμιστικός φορέας είναι ο κύριος υπεύθυνος για τη διαπίστευση του νοσοκομειακού εργαστηρίου;

Μικτή Επιτροπή

Συνιστάται: