Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του φαρμακευτικού ισοδυνάμου και της θεραπευτικής ισοδυναμίας;

2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15

Δύο φαρμακευτικά προϊόντα θεωρείται ότι είναι φαρμακευτικά ισοδύναμα εάν έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό(α), ισχύ ή συγκέντρωση, δοσολογική μορφή και οδό χορήγησης. Τέλος θεωρούνται 2 προϊόντα θεραπευτικά ισοδύναμα μόνο εάν είναι φαρμακευτικά ισοδύναμος και βιοϊσοδύναμο.

Τότε, τι είναι το θεραπευτικό ισοδύναμο;

Ορισμός. Σύμφωνα με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), δύο φάρμακα που έχουν το ίδιο κλινικό αποτέλεσμα και το ίδιο προφίλ ασφάλειας λέγεται ότι έχουν θεραπευτικός ισοδυναμίας. Για να εγκριθεί ένα φάρμακο ως α θεραπευτικό ισοδύναμο πρέπει: Να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό με το αρχικό φάρμακο.

Ομοίως, τι είναι ο κωδικός θεραπευτικής ισοδυναμίας; φαρμακευτικός ή θεραπευτική ισοδυναμία , όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που το περιέχουν. δραστικό συστατικό σε αυτή τη μορφή δοσολογίας είναι κωδικοποιημένα BS. Για παράδειγμα, εάν τα πρότυπα. επιτρέπουν μια ευρεία παραλλαγή στα φαρμακολογικά δραστικά συστατικά του acti. συστατικό τέτοιο ώστε φαρμακευτική ισοδυναμία είναι υπό συζήτηση, όλα τα προϊόντα.

Εδώ, ποια είναι η θεραπευτική ισοδυναμία των γενόσημων φαρμάκων;

Θεραπευτική Ισοδυναμία . Φάρμακο προϊόντα θεωρούνται ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμα «μόνο αν: είναι φαρμακευτικά ισοδύναμα και. Αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο κλινικό αποτέλεσμα και το ίδιο προφίλ ασφάλειας όταν χορηγούνται σε ασθενείς υπό τις συνθήκες που καθορίζονται στην επισήμανση.

Πότε μπορείτε να αντικαταστήσετε νόμιμα ένα γενόσημο για ένα εμπορικό σήμα;

Κάθε πολιτεία έχει νόμο που επιτρέπει στους φαρμακοποιούς να υποκατάστατο λιγότερο ακριβό γενικός φάρμακα για πολλούς ΜΑΡΚΕΣ . Ωστόσο, αν ο γιατρός σας διευκρινίζει ότι α μάρκα πρέπει να χορηγηθεί, τότε ο φαρμακοποιός δεν μπορεί υποκατάστατο ο γενικός . Ωρες ωρες ένα δεκτός γενικός είναι διαθέσιμο ότι ο γιατρός σας μπορεί να μην γνωρίζει.