Είναι το USP 797 νόμος;
Είναι το USP 797 νόμος;

Βίντεο: Είναι το USP 797 νόμος;

Βίντεο: Είναι το USP 797 νόμος;
Βίντεο: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, Δεκέμβριος
Anonim

Το νέο USP κεφάλαιο 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, έγινε εκτελεστό από τους ρυθμιστικούς φορείς την 1η Ιανουαρίου 2004. Οι διατάξεις και οι απαιτήσεις του USP 797 έχουν σχεδιαστεί για να επιτυγχάνουν ακρίβεια σύνθεσης και στειρότητα για να διασφαλίζουν την ασφάλεια των ασθενών.

Σχετικά με αυτό, είναι εκτελεστό το USP 797;

USP 797 θεωρείται πρότυπο πρακτικής και ως εκ τούτου μπορεί να υιοθετηθεί και να επιβληθεί από τον FDA, τα τοπικά κρατικά συμβούλια φαρμακείων και τους οργανισμούς διαπίστευσης.

σε ποιους ισχύει το USP 797; USP 797 Οι απαιτήσεις επηρεάζουν όλους τους κλάδους που εμπλέκονται στη στείρα σύνθεση, συμπεριλαμβανομένων των γιατρών, των νοσοκόμων, των φαρμακοποιών και των τεχνικών φαρμακείων.

Επιπλέον, τι περιλαμβάνουν οι οδηγίες του USP 797;

USP 797 παρέχει ελάχιστη πρακτική και ποιότητα πρότυπα για CSPs φαρμάκων και θρεπτικών συστατικών, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές πληροφορίες και τις βέλτιστες πρακτικές συμμόρφωσης με αποστειρωμένες ενώσεις. Το κεφάλαιο απευθύνεται Πρότυπα USP 797 για τον καθαρισμό και την απολύμανση του καθαρού δωματίου του φαρμακείου, συμπεριλαμβανομένου τα προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν.

Ποιος είναι ο σκοπός του USP 797 της Φαρμακοποιίας των ΗΠΑ;

Ως πρότυπο που καθιερώθηκε από το Φαρμακοποιία Ηνωμένων Πολιτειών Σύμβαση ( USP ), ένας επιστημονικός μη κερδοσκοπικός οργανισμός αφιερωμένος στη διασφάλιση της ποιότητας του Αμερικανός προμήθεια φαρμάκων, USP 797 περιγράφει επίσης τις απαιτούμενες διαδικασίες για τη σύνθεση αποστειρωμένων φαρμακευτικών παρασκευασμάτων.

Συνιστάται: