Πίνακας περιεχομένων:

Τι είναι το γενικό δίκαιο;
Τι είναι το γενικό δίκαιο;

Βίντεο: Τι είναι το γενικό δίκαιο;

Βίντεο: Τι είναι το γενικό δίκαιο;
Βίντεο: Το Γενικό Δικαστήριο – Εξασφαλίζοντας την τήρηση του δικαίου της Ένωσης από τα θεσμικά όργανά της 2024, Νοέμβριος
Anonim

ΕΝΑ ΥΠΟΚΡΙΝΟΜΑΙ ΓΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗ, ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ ΕΞΑΣΦΑΛΙΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΕΠαρκούς ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ, ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΔΟΧΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΓΕΝΙΚΟΣ ΟΝΟΜΑΤΑ. Ενότητα. - Αυτό υποκρίνομαι θα είναι γνωστό ως Νόμος για τα γενόσημα του 1988».

Οι άνθρωποι ρωτούν επίσης, τι είναι το RA 6675;

6675 , αλλιώς γνωστός ως Generics Act του 1988, ο οποίος προσπάθησε να προωθήσει, να απαιτήσει και να εξασφαλίσει την επισήμανση, τη συνταγογράφηση και τη διανομή των φαρμάκων που χρησιμοποιούν τα γενόσημα τους ονόματα. Για την αντιμετώπιση αυτών των προβλημάτων, αυτό το νομοσχέδιο επιδιώκει να αυξήσει την ευαισθητοποίηση του κοινού για την ύπαρξη γενόσημων φαρμάκων και την αποτελεσματικότητά τους.

Επίσης, τι σημαίνει γενόσημο φάρμακο; ΕΝΑ γενόσημο φάρμακο είναι ένα φαρμακευτική αγωγή δημιουργήθηκε για να είναι το ίδιο με μια υπάρχουσα εγκεκριμένη επωνυμία φάρμακο σε δοσολογική μορφή, ασφάλεια, αντοχή, οδό χορήγησης, ποιότητα και χαρακτηριστικά απόδοσης. Τα γενόσημα φάρμακα λειτουργεί το ίδιο με το brand-name φάρμακα.

Ομοίως, γιατί τα γενόσημα φάρμακα είναι φθηνότερα;

Πράγματι, γενόσημα φάρμακα ειναι μονο φτηνότερος επειδή οι κατασκευαστές δεν είχαν τα έξοδα ανάπτυξης και εμπορίας ενός νέου φάρμακο . Όταν μια εταιρεία φέρνει ένα νέο φάρμακο στην αγορά, η εταιρεία έχει ήδη ξοδέψει σημαντικά χρήματα για έρευνα, ανάπτυξη, μάρκετινγκ και προώθηση του φάρμακο.

Πώς ξέρετε εάν ένα φάρμακο είναι γενόσημο ή εμπορικό σήμα;

Ένα ANDA πρέπει να δείχνει ότι το γενόσημο φάρμακο είναι ισοδύναμο με το εμπορικό σήμα με τους ακόλουθους τρόπους:

  1. Το δραστικό συστατικό είναι το ίδιο με αυτό του επώνυμου φαρμάκου/καινοτόμου φαρμάκου.
  2. Το γενόσημο φάρμακο έχει την ίδια δύναμη.
  3. Το φάρμακο είναι του ίδιου τύπου προϊόντος (όπως ένα δισκίο ή ένα ενέσιμο).

Συνιστάται: