Τι είναι το αποστειρωμένο παρασκεύασμα;

2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15

Αποστειρωμένο παρασκεύασμα σημαίνει οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας ενός φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων παρεντερικών προϊόντων απαλλαγμένων από βιώσιμους μικροοργανισμούς, που παρασκευάζονται με χρήση επί του παρόντος αποδεκτού ασηπτικός τεχνικές σύνθεσης υπό αποδεκτές συνθήκες σύνθεσης.

Επιπλέον, τι είναι ένα αποστειρωμένο προϊόν;

; Απάντηση (από τον Keith): " Αποστειρωμένα προϊόντα " αναφέρεται σε προϊόντα που πρόκειται να χορηγηθούν χρησιμοποιώντας εντερική οδό χορήγησης. Ο " προϊόντα "Πρόκειται να εγχυθούν απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος ή στον ιστό του σώματος, είναι εξαιρετικά σημαντικό" στείρος ".

Στη συνέχεια, το ερώτημα είναι πώς κατασκευάζονται τα αποστειρωμένα προϊόντα; Σε γενικές γραμμές, υπάρχουν δύο τρόποι για την κατασκευή ενός στείρος φάρμακο προϊόν : Αποστείρωση τερματικού: Μια διαδικασία που περιλαμβάνει πλήρωση και σφράγιση προϊόν εμπορευματοκιβώτια υπό περιβαλλοντικές συνθήκες υψηλής ποιότητας, υποβάλλοντας στη συνέχεια το προϊόν στο τελικό του δοχείο σε μια διαδικασία αποστείρωσης όπως θερμότητα ή ακτινοβόληση.

Εκτός από τα παραπάνω, τι είναι ένα σύνθετο αποστειρωμένο παρασκεύασμα;

Σύνθετα στείρα σκευάσματα Το φαρμακείο το διασφαλίζει αποστειρωμένα παρασκευάσματα ανταποκρίνεται στις κλινικές ανάγκες των ασθενών, ικανοποιώντας τις απαιτήσεις ποιότητας, ασφάλειας και περιβαλλοντικού ελέγχου σε όλες τις φάσεις του παρασκευή , αποθήκευση, μεταφορά και διαχείριση σύμφωνα με τα καθιερωμένα πρότυπα, κανονισμούς και

Τι είναι στείρο και μη στείρο;

Μη - Στείρος Σύνθεση. Μη - στείρος Η σύνθεση περιλαμβάνει τη δημιουργία ενός φαρμάκου σε καθαρό περιβάλλον, αλλά δεν απαιτεί το περιβάλλον να είναι εντελώς απαλλαγμένο από όλους τους μικροοργανισμούς.