Τι είναι η εμπειρία GLP;
Τι είναι η εμπειρία GLP;

Βίντεο: Τι είναι η εμπειρία GLP;

Βίντεο: Τι είναι η εμπειρία GLP;
Βίντεο: Αγωνιστές GLP-1: Τα φάρμακα που αδυνατίζουν 2024, Νοέμβριος
Anonim

Καλή εργαστηριακή πρακτική ή GLP είναι ένα σύνολο αρχών που αποσκοπούν στη διασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας των μη κλινικών εργαστηριακών μελετών που αποσκοπούν στην υποστήριξη αδειών έρευνας ή εμπορίας για προϊόντα που ελέγχονται από κρατικούς φορείς.

Επίσης, τι σημαίνει GLP;

Καλή Εργαστηριακή Πρακτική ( GLP ) είναι ένα σύστημα ποιότητας που αφορά την οργανωτική διαδικασία και τις συνθήκες υπό τις οποίες σχεδιάζονται, εκτελούνται, παρακολουθούνται, καταγράφονται, αρχειοθετούνται και αναφέρονται μη κλινικές μελέτες για την υγεία και το περιβάλλον.

Επιπλέον, τι είναι η εμπειρία GLP GMP; " GMP "είναι Καλές Πρακτικές Παραγωγής και " GLP ” είναι Καλές Εργαστηριακές Πρακτικές. Και τα δύο GMP και το GLP είναι κανονισμοί που διέπονται από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτοί οι κανονισμοί επιβάλλονται για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ακεραιότητας των φαρμάκων.

Από αυτή την άποψη, ποιος είναι ο σκοπός του προτύπου ποιότητας GLP;

Οι αρχές του Στόχος GLP για τη διασφάλιση και την προώθηση της ασφάλειας, της συνέπειας, της υψηλής ποιότητα , και την αξιοπιστία των χημικών ουσιών στη διαδικασία μη κλινικών και εργαστηριακών δοκιμών.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ GLP και GCP;

Καλή εργαστηριακή πρακτική ( GLP ) ρυθμίζει τις διαδικασίες και τις συνθήκες υπό τις οποίες διεξάγεται η κλινική και η μη κλινική έρευνα. καλή κλινική πρακτική ( GCP ) οι κατευθυντήριες γραμμές υπαγορεύονται από τη Διεθνή Διάσκεψη για την Εναρμόνιση (ICH). Το ICH GCP διέπει την ηθική και επιστημονική ποιότητα των κλινικών δοκιμών.

Συνιστάται: