Ποιος είναι ο σκοπός των τελών χρήστη του FDA;
Ποιος είναι ο σκοπός των τελών χρήστη του FDA;

Βίντεο: Ποιος είναι ο σκοπός των τελών χρήστη του FDA;

Βίντεο: Ποιος είναι ο σκοπός των τελών χρήστη του FDA;
Βίντεο: ΗΠΑ: Ο FDA αρνείται να δώσει στην δημοσιότητα πριν το 2075 τα έγραφα για τα εμβόλια 2024, Νοέμβριος
Anonim

Τέλος χρήστη FDA Προγράμματα. ο Χρέωση χρήστη προγράμματα που βοηθούν την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ( FDA ) να εκπληρώσει την αποστολή της για την προστασία της δημόσιας υγείας και την επιτάχυνση της καινοτομίας στον κλάδο. Το Γραφείο Οικονομικής Διαχείρισης (OFM) είναι αρμόδιο για την οικονομική διαχείριση του χρέωση χρήστη προγράμματα.

Εδώ, ποιες είναι οι χρεώσεις χρήστη του FDA;

Το συνταγογραφούμενο φάρμακο Χρέωση χρήστη Ο νόμος (PDUFA) δημιουργήθηκε από το Κογκρέσο το 1992 και το εξουσιοδοτεί FDA να συλλέξει αμοιβές από εταιρείες που παράγουν ορισμένα ανθρώπινα φάρμακα και βιολογικά προϊόντα. Από την ψήφιση του PDUFA, τέλη χρήστη διαδραμάτισαν σημαντικό ρόλο στην επίσπευση της διαδικασίας έγκρισης φαρμάκων.

Εκτός από τα παραπάνω, πόσο είναι το τέλος Pdufa; Για τη χρήση 2018, αίτηση φαρμάκου αμοιβές είναι: 2.421.495 $ ανά πλήρη εφαρμογή που απαιτεί κλινικά δεδομένα, 1.210.748 $ ανά εφαρμογή που δεν απαιτεί κλινικά δεδομένα ή ανά συμπλήρωμα που απαιτεί κλινικά δεδομένα.

Επίσης, το ερώτημα είναι πώς πληρώνονται τα τέλη χρήστη του FDA;

Όλες οι εγκαταστάσεις που απαιτούνται για εγγραφή πρέπει πρώτα να επισκεφτούν την Εγκατάσταση Συσκευών Χρέωση χρήστη ιστοσελίδα προς πληρωμή ο χρέωση χρήστη . Μόλις φτιάξεις πληρωμή και λάβετε αριθμούς επιβεβαίωσης για εσάς πληρωμή (PIN/PCN), μπορείτε να προχωρήσετε στον ιστότοπο FURLS για να ολοκληρώσετε τις απαιτήσεις εγγραφής και καταχώρισης.

Ποιος ελέγχει πραγματικά το FDA;

ο FDA εξουσιοδοτήθηκε από το Κογκρέσο των Ηνωμένων Πολιτειών να επιβάλει τον Ομοσπονδιακό νόμο περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών, ο οποίος χρησιμεύει ως πρωταρχικός στόχος του Οργανισμού· ο FDA επιβάλλει επίσης άλλους νόμους, ιδίως το άρθρο 361 του νόμου περί δημόσιας υγείας και τους σχετικούς κανονισμούς, πολλοί από τους οποίους δεν σχετίζονται άμεσα με τα τρόφιμα ή

Συνιστάται: