Τι είναι το έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης στην κλινική έρευνα;
Τι είναι το έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης στην κλινική έρευνα;

Βίντεο: Τι είναι το έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης στην κλινική έρευνα;

Βίντεο: Τι είναι το έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης στην κλινική έρευνα;
Βίντεο: «Τίναξε» στον αέρα τις διερευνητικές ο Ερντογάν: Εμπρηστικές δηλώσεις για εκπαίδευση τρομοκρατών 2024, Νοέμβριος
Anonim

Εν επιγνώσει συναίνεση είναι μια συνεχής διαδικασία που πρέπει να συμβεί πριν από οποιαδήποτε κλινική δοκιμή - διενεργούνται σχετικές διαδικασίες. Η διαδικασία αποτελείται από ένα έγγραφο και μια σειρά συνομιλιών μεταξύ των κλινική δοκιμή ο συμμετέχων και ο κύριος ερευνητής (PI) και οι εξουσιοδοτημένοι επαγγελματίες υγείας, κατά περίπτωση.

Με αυτόν τον τρόπο, τι είναι το έντυπο συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση;

Η κύρια πηγή πληροφοριών για τα άτομα που σκέφτονται να λάβουν μέρος σε κλινικές δοκιμές είναι η Έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης (ICF). Το ICF είναι ένα έγγραφο που απαιτεί την υπογραφή ενός συμμετέχοντος κατά τη συμμετοχή σε μια κλινική ερευνητική μελέτη. Η κλινική έρευνα είναι ένα σύνθετο θέμα και αγγίζει δύσκολη επιστήμη.

ποιες είναι οι 3 θεμελιώδεις πτυχές της ενημερωμένης συναίνεσης και τι σημαίνουν; ο τρεις θεμελιώδεις αρχές του Εν επιγνώσει συναίνεση είναι: Α. Εθελοντισμός, Ισορροπία, Σεβασμός. Β. Εθελοντισμός, Κατανόηση, Αποκάλυψη.

Επιπλέον, τι είναι η ενημερωμένη συγκατάθεση σε μια κλινική δοκιμή;

ο εν επιγνώσει συναίνεση διαδικασία για κλινικές δοκιμές έχει σκοπό να σας παρέχει συνεχείς πληροφορίες που θα σας βοηθήσουν να πάρετε μια ενημερωμένη απόφαση σχετικά με το αν θα ξεκινήσετε ή θα παραμείνετε σε ένα κλινική δοκιμή . Ένα άτομο που σκέφτεται να γίνει μέρος του α κλινική δοκιμή ονομάζεται δυναμικό έρευνα θέμα.

Ποια είναι τα τέσσερα στοιχεία της ενημερωμένης συναίνεσης;

  1. Στοιχεία της ενημερωμένης συναίνεσης.
  2. Ικανότητα λήψης αποφάσεων.
  3. Αποκάλυψη.
  4. Τεκμηρίωση συγκατάθεσης.
  5. Ικανότητα.
  6. Συναίνεση μετά από ενημέρωση, το δικαίωμα άρνησης θεραπείας.
  7. Κλινικές Δοκιμές και Έρευνα.

Συνιστάται: