Πώς γίνεσαι FDA;

2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15

Προς το λάβετε το FDA έγκριση, οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να διεξάγουν εργαστηριακές, κλινικές δοκιμές σε ζώα και ανθρώπους και να υποβάλλουν τα δεδομένα τους σε FDA . FDA στη συνέχεια θα εξετάσει τα δεδομένα και μπορεί να εγκρίνει το φάρμακο εάν ο οργανισμός κρίνει ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων για την προβλεπόμενη χρήση.

Ομοίως, μπορεί κανείς να ρωτήσει, πώς γίνεστε υπάλληλος του FDA;

Ασφάλεια αξιωματικοί χρειάζονται τουλάχιστον πτυχίο στη βιολογία, τη χημεία, τη διατροφή ή άλλο επιστημονικό πεδίο. Όσοι ενδιαφέρονται για τις πλευρές του εργαστηρίου ή της χάρτινης διαδρομής των ερευνών χρειάζονται επίσης πτυχίο πανεπιστημίου που σχετίζεται με την επιστήμη και πρόσθετη εκπαίδευση σε άλλες δεξιότητες όπως η στατιστική και ο προγραμματισμός υπολογιστών.

Επιπλέον, πόσος χρόνος χρειάζεται για να λάβετε την έγκριση του FDA; Στη συνέχεια, η εταιρεία υποβάλλει μια αίτηση (συνήθως περίπου 100.000 σελίδες) στο FDA Για έγκριση , μια διαδικασία που μπορεί παίρνω έως και δυόμισι χρόνια. Μετά τον τελικό έγκριση , το φάρμακο γίνεται διαθέσιμο για συνταγογράφηση από γιατρούς.

πόσο κοστίζει η έγκριση του FDA;

Παρακαλώ σημειώστε Fda τα τέλη αλλάζουν ετησίως και τώρα 2018, 510 χιλ Fda Τα τέλη είναι πάνω από 10.000 $. Επίσης το κόστος του τέλους είναι μόνο περίπου 1–10% του πραγματικού κόστος της υποβολής. Πραγματικά 510 χιλ δικαστικά έξοδα εξαρτώνται από το προϊόν ανάλογα με τη βασική μηχανική και τις απαιτούμενες μη και κλινικές δοκιμές.

Πώς εγκρίνεται ένα φάρμακο από τον FDA;

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το FDA εγκρίνει φάρμακα . Φάρμακο εταιρείες που επιθυμούν να πουλήσουν α φάρμακο στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει πρώτα να το δοκιμάσει. Στη συνέχεια η εταιρεία στέλνει τα τρόφιμα και Φάρμακο Κέντρο Διοίκησης για Φάρμακο Αποδεικτικά στοιχεία αξιολόγησης και έρευνας (CDER) από αυτές τις δοκιμές για την απόδειξη του φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την προβλεπόμενη χρήση του.