Τι είναι το έντυπο 1572;
Τι είναι το έντυπο 1572;

Βίντεο: Τι είναι το έντυπο 1572;

Βίντεο: Τι είναι το έντυπο 1572;
Βίντεο: Ο Β.Πούτιν δεν «διορθώνει τα λάθη του Λένιν»: Διορθώνει τα λάθη του ΝΑΤΟ 2024, Νοέμβριος
Anonim

Τι είναι το Μορφή FDA 1572 (Δήλωση Ανακριτή); Η δήλωση του ανακριτή ( Μορφή FDA 1572 ) είναι ένα μορφή που απαιτείται να συμπληρωθεί για κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν ερευνητικά φάρμακα ή βιολογικά.

Άλλωστε τι είναι το 1572;

Η δήλωση του ερευνητή, έντυπο FDA 1572 ( 1572 ), είναι μια συμφωνία που υπογράφεται από την. ερευνητής να παράσχει ορισμένες πληροφορίες στον χορηγό και να διαβεβαιώσει ότι θα το κάνει. συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA που σχετίζονται με τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας ενός.

Επιπλέον, θα πρέπει οι συντονιστές μελέτης να είναι στο 1572; Το FAQ αναφέρει ότι οι συντονιστές σπουδών θα πρέπει "συνήθως αναφέρονται στην Ενότητα #6 του 1572 ." Αυτή είναι μια σημαντική αλλαγή από το προσχέδιο Συχνών Ερωτήσεων του Ιουλίου 2008. Πολλοί ιστότοποι δεν περιλαμβάνουν λίστα συντονιστές σπουδών στο FDA 1572 , που σημαίνει ότι οι περισσότεροι συντονιστές θα Χρειάζομαι καταθέτουν πληροφορίες οικονομικών αποκαλύψεων.

Έχοντας αυτό υπόψη, τι είναι το έντυπο 1571;

( Μορφή FDA 1571 ). Σκοπός. Η Ερευνητική Εφαρμογή Νέου Φαρμάκου (IND) είναι ένα αίτημα για εξουσιοδότηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση ενός ερευνητικού φαρμάκου σε ανθρώπους.

Λήγουν τα 1572;

FDA 1572 συνέχιση της χρήσης όμως έχει λήξει . Ο FDA 1572 έντυπο έχει επίσημο Λήξη Ημερομηνία: 31 Μαΐου 2009. Σχεδόν 6 μήνες πριν! Ωστόσο, η FDA αναφέρει στον ιστότοπό της ότι "η FDA έχει έγκριση OMB για χρήση της φόρμας μέχρι τις 31/8/2011".

Συνιστάται: