Τι είναι η σύνθεση χαμηλού κινδύνου;

2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15

Χαμηλός - σύνθετο κίνδυνο περιλαμβάνει τη χρήση αποστειρωμένων βελόνων και συρίγγων για τη μεταφορά αποστειρωμένων υγρών από σφραγισμένες από τον κατασκευαστή αμπούλες ή φιαλίδια σε αποστειρωμένες συσκευές ή άλλες αποστειρωμένες συσκευασίες. Καλύπτει επίσης τη χειροκίνητη ανάμειξη και τη μέτρηση έως και τριών κατασκευασμένων προϊόντων για τη δημιουργία ενός CSP ή μιας διατροφικής λύσης.

Με αυτόν τον τρόπο, τι χαρακτηρίζεται ως ένωση υψηλού κινδύνου;

Σύνθεση υψηλού επιπέδου κινδύνου : Αποστειρωμένα προϊόντα σύνθετη από μη αποστειρωμένα συστατικά ή/και σύνθετη χρησιμοποιώντας μη αποστειρωμένες συσκευές, δοχεία ή εξοπλισμό. Προϊόντα που παρασκευάζονται από αποστειρωμένα συστατικά, δοχεία, συσκευές ή εξοπλισμό που εκτίθενται σε αέρα λιγότερο από την Κλάση ISO 5.

Ομοίως, τι είναι ένα CSP άμεσης χρήσης; Ορισμός ενός Αμεσος - Χρησιμοποιήστε CSP Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση, θεραπεία ΕΔ, προετοιμασία διαγνωστικών παραγόντων ή ανάγκη για κρίσιμη θεραπεία όπου η προετοιμασία του CSP υπό τις συνθήκες που περιγράφονται για επίπεδο χαμηλού κινδύνου CSP θα έθετε τον ασθενή σε πρόσθετο κίνδυνο λόγω καθυστέρησης.

Ομοίως, μπορείτε να ρωτήσετε ποιες είναι οι κατευθυντήριες γραμμές του USP 797;

Το USP 797 παρέχει ελάχιστα πρότυπα πρακτικής και ποιότητας για CSPs φαρμάκων και θρεπτικών ουσιών, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές πληροφορίες και τις καλύτερες στείρος σύνθετες πρακτικές συμμόρφωσης. Το κεφάλαιο πραγματεύεται τα πρότυπα USP 797 για τον καθαρισμό και την απολύμανση του καθαρού δωματίου του φαρμακείου, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που πρέπει να χρησιμοποιηθούν.

Τι είναι ένα σύνθετο αποστειρωμένο προϊόν;

Σύνθεση είναι η δημιουργία ενός φαρμακευτικού σκευάσματος - ενός φαρμάκου - από έναν αδειούχο φαρμακοποιό για την κάλυψη των μοναδικών αναγκών ενός μεμονωμένου ασθενούς (είτε ανθρώπου είτε ζώου) όταν ένα φάρμακο που διατίθεται στο εμπόριο δεν ικανοποιεί αυτές τις ανάγκες.