Βίντεο: Πού είναι η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί;
2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, α προειδοποίηση σε κουτί (ωρες ωρες " προειδοποίηση μαύρου κουτιού ", στην καθομιλουμένη) είναι ένας τύπος προειδοποίηση που εμφανίζεται στο ένθετο συσκευασίας για ορισμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα, που ονομάζεται έτσι επειδή ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η. Π. Α. προσδιορίζει ότι έχει τη μορφή " κουτί ' ή περίγραμμα γύρω από το κείμενο.
Έχοντας αυτό υπόψη, πώς ένα φάρμακο λαμβάνει προειδοποίηση μαύρου κουτιού;
Ο FDA απαιτεί α προειδοποίηση μαύρου κουτιού για μία από τις ακόλουθες καταστάσεις: Το φαρμακευτική αγωγή μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως μια θανατηφόρα, απειλητική για τη ζωή ή μόνιμα ανενεργή ανεπιθύμητη ενέργεια) σε σύγκριση με το πιθανό όφελος από την φάρμακο.
Επίσης, όλα τα φάρμακα έχουν προειδοποίηση μαύρου κουτιού; ΕΝΑ προειδοποίηση μαύρου κουτιού ή προειδοποίηση σε κουτί είναι τα τρόφιμα των ΗΠΑ και Φάρμακο της διοίκησης πλέον σοβαρός προειδοποίηση Για φάρμακα και ιατρικές συσκευές. ΕΝΑ φάρμακο ή συσκευή με α προειδοποίηση μαύρου κουτιού έχει παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο. Μπορεί επίσης να αποθαρρύνουν τους ασθενείς που χρειάζονται φάρμακα από τη λήψη του.
Κατά συνέπεια, τι σημαίνει προειδοποίηση μαύρου κουτιού;
ΕΝΑ προειδοποίηση μαύρου κουτιού εμφανίζεται στην ετικέτα ενός συνταγογραφούμενου φαρμάκου για να ειδοποιεί τους καταναλωτές και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, όπως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή απειλητικούς για τη ζωή κινδύνους. ΕΝΑ προειδοποίηση μαύρου κουτιού είναι το πιο σοβαρό φάρμακο προειδοποίηση απαιτείται από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Οι στατίνες έχουν προειδοποίηση μαύρου κουτιού;
Ολα στατίνες μεταφέρω προειδοποιήσεις σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο σοβαρού μυϊκού τραυματισμού, γνωστό ως μυοπάθεια. Σύμφωνα με μια ιστορία του Law360.com, ο FDA έχει καθόρισε ότι ένας εξέχων προειδοποίηση μαύρου κουτιού σε ασθενείς με κίνδυνο ραβδομυόλυσης θα μπορούσε να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία λόγω των οφελών για την υγεία στατίνες.
Συνιστάται:
Πώς ονομαζόταν το πετρελαιοφόρο που είναι υπεύθυνο για τη δημιουργία του νόμου για τη ρύπανση από πετρέλαιο του 1990;
Exxon Valdez
Πόσα φάρμακα έχουν προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί;
Με περισσότερα από 600 φάρμακα που φέρουν προειδοποιήσεις σε κουτί και πάνω από το 40% των ασθενών στο περιβάλλον περιπατητικής φροντίδας λαμβάνουν τουλάχιστον ένα φάρμακο με προειδοποίηση μαύρου κουτιού, είναι σημαντικό οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης να γνωρίζουν τα κοινά συνταγογραφούμενα φάρμακα που φέρουν αυτές τις προειδοποιήσεις σοβαρών παρενεργειών
Τι είναι ένα ηλεκτρικό κουτί λιβρών;
Το LB σημαίνει line box. Συχνά χρησιμοποιείται στο σημείο όπου θα αρχίσετε να τραβάτε σύρμα μέσα από τον αγωγό
Είναι μια συλλογή ανεξάρτητων εταιρειών που χρησιμοποιούν τεχνολογία πληροφοριών για να συντονίσουν τις αλυσίδες αξίας τους για να παράγουν συλλογικά ένα προϊόν ή μια υπηρεσία για μια αγορά;
Ένας ιστός αξίας είναι μια συλλογή ανεξάρτητων εταιρειών που χρησιμοποιούν τεχνολογία πληροφοριών για να συντονίσουν τις αλυσίδες αξίας τους για να παράγουν συλλογικά ένα προϊόν ή μια υπηρεσία για μια αγορά. Μια επιχείρηση μπορεί να ασκήσει μεγαλύτερο έλεγχο στους προμηθευτές της έχοντας: περισσότερους προμηθευτές
Ποια αντιβιοτικά έχουν προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί;
Ο FDA απαιτεί τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα και έναν οδηγό φαρμάκων για τα φάρμακα φθοριοκινολόνης, τα οποία περιλαμβάνουν Cipro, Levaquin, Avelox, Noroxin και Floxin. Η ομάδα καταναλωτών Public Citizen ζήτησε από τον FDA τον Αύγουστο του 2006 να βάλει την προειδοποίηση για το «μαύρο κουτί» στο Cipro και σε άλλες φθοριοκινολόνες, καθώς και να προειδοποιήσει τους γιατρούς