Βίντεο: Τι είναι μια μελέτη GLP;
2024 Συγγραφέας: Stanley Ellington | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 00:15
Καλή εργαστηριακή πρακτική ή GLP είναι ένα σύνολο αρχών που αποσκοπούν στη διασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας του μη κλινικού εργαστηρίου σπουδές που προορίζονται για την υποστήριξη αδειών έρευνας ή εμπορίας για προϊόντα που ελέγχονται από κρατικούς φορείς.
Σχετικά με αυτό, τι είναι μια μελέτη μη GLP;
Οι κανονισμοί δεν αποσκοπούν στην αξιολόγηση της επιστημονικής ή τεχνικής συμπεριφοράς του σπουδές . Συμμόρφωση με GLP δεν απαιτούνται κανονισμοί για ανακάλυψη, βασική έρευνα, διαλογή ή οποιοδήποτε άλλο σπουδές στην οποία δεν αξιολογείται η ασφάλεια του προϊόντος. Αυτά τα σπουδές ορίζονται τυπικά ως μη - Μελέτες GLP.
Εκτός από τα παραπάνω, ποιες είναι οι απαιτήσεις GLP; Στο πεδίο της πειραματικής (μη κλινικής) έρευνας, η φράση καλή εργαστηριακή πρακτική ή GLP αναφέρεται συγκεκριμένα σε ένα ποιοτικό σύστημα ελέγχων διαχείρισης για ερευνητικά εργαστήρια και οργανισμούς για να διασφαλιστεί η ομοιομορφία, η συνέπεια, η αξιοπιστία, η αναπαραγωγιμότητα, η ποιότητα και η ακεραιότητα των χημικών (συμπεριλαμβανομένου
Επομένως, γιατί απαιτείται η GLP;
Οι αρχές του GLP στοχεύουν στη διασφάλιση και προώθηση της ασφάλειας, της συνέπειας, της υψηλής ποιότητας και της αξιοπιστίας των χημικών ουσιών στη διαδικασία μη κλινικών και εργαστηριακών δοκιμών.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ GLP και GCP;
Καλή εργαστηριακή πρακτική ( GLP ) ρυθμίζει τις διαδικασίες και τις συνθήκες υπό τις οποίες διεξάγεται η κλινική και η μη κλινική έρευνα. καλή κλινική πρακτική ( GCP ) οι κατευθυντήριες γραμμές υπαγορεύονται από τη Διεθνή Διάσκεψη για την Εναρμόνιση (ICH). Το ICH GCP διέπει την ηθική και επιστημονική ποιότητα των κλινικών δοκιμών.
Συνιστάται:
Πώς διαμορφώνετε μια επιχειρηματική μελέτη περίπτωσης;
Πώς να γράψετε μια επιχειρηματική μελέτη περίπτωσης: Ο πλήρης οδηγός σας σε 5 βήματα Προσδιορίστε την καλύτερη δυνατή λεωφόρο για δεδομένα. Γράψτε τη μελέτη περίπτωσής σας (5 βασικές συμβουλές) Ολοκληρώστε τη μελέτη περίπτωσης με όλες τις σχετικές πληροφορίες επαφής. Προσλάβετε έναν σχεδιαστή για να ολοκληρώσει το προϊόν. Δημοσιεύστε τη μελέτη περίπτωσης
Γιατί πρέπει ένας επιχειρηματίας να κάνει μια μελέτη σκοπιμότητας για την έναρξη μιας νέας επιχείρησης;
Μια μελέτη σκοπιμότητας θα σας βοηθήσει να εντοπίσετε τα ελαττώματα, τις επιχειρηματικές προκλήσεις, τα δυνατά σημεία, τις αδυναμίες, τις ευκαιρίες, τις απειλές και τις απρόβλεπτες συνθήκες που ενδέχεται να επηρεάσουν την επιτυχία και τη βιωσιμότητα του επιχειρηματικού εγχειρήματος
Τι είναι η μελέτη σκοπιμότητας ποιες είναι οι διαφορετικές πτυχές που εμπλέκονται σε αυτήν;
Τύποι σκοπιμότητας. Διάφοροι τύποι σκοπιμότητας που συνήθως εξετάζονται περιλαμβάνουν την τεχνική σκοπιμότητα, τη λειτουργική σκοπιμότητα και την οικονομική σκοπιμότητα. Η επιχειρησιακή σκοπιμότητα αξιολογεί τον βαθμό στον οποίο το απαιτούμενο λογισμικό εκτελεί μια σειρά βημάτων για την επίλυση επιχειρηματικών προβλημάτων και απαιτήσεων των χρηστών
Πώς ασκείτε μια συμβουλευτική μελέτη περίπτωσης;
Συμβουλές για συνέντευξη υπόθεσης Ακούστε τον συνεντευκτή και κάντε ερωτήσεις. Μην βιαστείτε στην ανάλυση χωρίς να κατανοήσετε το πρόβλημα. Δομήστε το πρόβλημα και αναπτύξτε ένα πλαίσιο. Επικεντρωθείτε σε θέματα υψηλού αντίκτυπου. Σκεφτείτε πριν μιλήσετε. Δημιουργήστε μια υπόθεση και εξερευνήστε δημιουργικά τις επιλογές
Είναι η αναφορά περίπτωσης το ίδιο με μια μελέτη περίπτωσης;
Ιστορικά οι αναφορές περιπτώσεων ονομάζονταν επίσης «αναφορές μελέτης περίπτωσης» ή «μελέτες περιπτώσεων», αλλά τώρα θα πρέπει να αναφέρονται μόνο ως αναφορές περιπτώσεων για να αποφευχθεί η σύγχυση με την έρευνα περιπτωσιολογικών μελετών, που περιγράφεται παρακάτω